ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ от 27.01.2006 № 16/9
"ОБ УЛУЧШЕНИИ РАБОТЫ ПО ВЫЯВЛЕНИЮ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ, ДИСПАНСЕРНОМУ НАБЛЮДЕНИЮ, ОРГАНИЗАЦИИ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ, ПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ"
(вместе с "ПРАВИЛАМИ КРОВИ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ВИЧ", "ПОРЯДКОМ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИССЛЕДОВАНИЙ КРОВИ НА АНТИТЕЛА К ВИЧ", "ИНФОРМАЦИЕЙ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННОМУ В АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКОМ МЕДИЦИНСКОМ УЧРЕЖДЕНИИ")
ТЕРРИТОРИАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЯ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 27 января 2006 г. № 16/9
ОБ УЛУЧШЕНИИ РАБОТЫ ПО ВЫЯВЛЕНИЮ
ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ, ДИСПАНСЕРНОМУ НАБЛЮДЕНИЮ,
ОРГАНИЗАЦИИ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ, ПРОФИЛАКТИКИ
ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
Самарская область по количеству жителей, в крови которых обнаружены антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) относится к числу неблагополучных по ВИЧ-инфекции субъектов Российской Федерации. По состоянию на 01 декабря 2005 года число таких лиц достигло 25317. Пораженность в среднем по области составляет 781,5 на 100 тысяч жителей. Под диспансерным наблюдением в центрах (областном и двух городских) состоят 12929 больных ВИЧ-инфекцией. Диагноз СПИД поставлен 43 больным. ВИЧ-инфицированные регистрируются во всех городах и сельских районах области. Основную долю (89,3%) ВИЧ-инфицированных составляет городское население. Наиболее пораженными являются города Тольятти, Самара, Жигулевск. Высокий уровень заболеваемости отмечается и в других городах (Новокуйбышевск, Октябрьск, Чапаевск).
Анализ причин инфицирования жителей области показывает, что несмотря на снижение удельного веса ведущим путем продолжает оставаться инъекционное введение наркотиков (83,6% за весь период наблюдения, 2003 год - 74,7%, 2004 год - 56,1%).
В последние годы, наряду с уменьшением значения парентерального пути передачи, постоянно возрастает удельный вес полового пути передачи (2003 год - 24,8%, 2004 - 41,5%). Это в свою очередь обусловило увеличение количества женщин вовлекаемых в эпидемический процесс ВИЧ-инфекции, рост числа ВИЧ-инфицированных беременных женщин и детей родившихся от них.
В возрастной структуре ВИЧ-инфицированных продолжает преобладать молодежь в возрасте 18-30 лет.
Сложившаяся обстановка по ВИЧ-инфекции, постоянное увеличение количества больных, нуждающихся в лечении антиретровирусными препаратами, потребовало пересмотра порядка взаимодействия специализированных медицинских учреждений, работающих в системе профилактики и борьбы со СПИДом, с другими лечебно-профилактическими учреждениями по вопросам организации диспансерного наблюдения ВИЧ-инфицированных и их лечение.
В целях создания эпидемиологического благополучия, снижения уровня заболеваемости ВИЧ-инфекцией, оптимизации организации диспансерного наблюдения ВИЧ-инфицированных и их лечения приказываем:
1. Руководителям органов управления здравоохранения:
1.1. Разработать местные целевые программы (комплексные планы) профилактики ВИЧ-инфекции на территории. Решить вопрос их финансирования за счет средств местных бюджетов. При осложнении эпидситуации немедленно пересматривать программы (планы) и вносить неотложные коррективы.
Сроки исполнения - март 2006 г.
1.2. Отработать систему организационного и лечебно-диагностических процессов по оказанию стационарной, консультативной, амбулаторно-поликлинической помощи, лечению и реабилитации ВИЧ-инфицированным в городе (районе). (Приложения 11, 12, 13, 14).
Сроки исполнения - февраль 2006 г.
1.3. Проанализировать организацию взаимодействия учреждений здравоохранения (с учреждениями других ведомств и служб) по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции и проведения противоэпидемических мероприятий. Разработать план мероприятий по его улучшению.
Сроки исполнения - 1 квартал 2006 г.
1.4. Проведение информационно-образовательных компаний, направленных на информирование и обучение всех групп населения и в первую очередь молодежи средствами и методами предупреждения заражения ВИЧ-инфекцией.
Постоянно
2. Руководителям учреждений здравоохранения:
2.1. Назначить ответственных лиц за работу с ВИЧ-инфицированными в амбулаторно-поликлинических и специализированных медицинских учреждениях. Обеспечить их обучение по актуальным вопросам работы с ВИЧ-инфицированными.
Сроки исполнения - январь 2006 г.
2.2. Обеспечить своевременность и полноту обследования на ВИЧ подлежащих контингентов по эпидемическим и клиническим показаниям (Приложения № 2, 3, 4, 5), а также условия забора, хранения и транспортировки крови в СПИД - диагностические лаборатории (Приложение № 6). Запретить обязательное медицинское обследование не предусмотренное руководящими документами.
Постоянно
2.3. Обеспечить организацию диспансерного наблюдения и оказания всех видов амбулаторно-поликлинических и стационарной медицинской помощи ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом с соблюдением врачебной тайны. (Приложения 11, 12, 13, 14).
Постоянно
2.4. Обеспечить в лечебно-профилактических учреждениях наличие противоретровирусных препаратов для экстренной химиопрофилактики профессионального заражения ВИЧ медицинского персонала.
Постоянно
2.5. В целях обеспечения преемственности в диагностике и лечении ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом после стационарного лечения представлять выписные эпикризы в Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями (443041, г. Самара, ул. Л. Толстого, 142), из ЛПУ г. Тольятти в Тольяттинский городской центр, г. Новокуйбышевска в Новокуйбышевский городской центр.
Не позднее 10 дней после выписки из стационара
2.6. Ужесточить требовательность за состоянием санитарно-противоэпидемического режима в подразделениях учреждений. Особое внимание уделить профилактике внутрибольничного и профессионального заражения ВИЧ и другими возбудителями ВБИ в соответствии с Приложением № 9. Активизировать работу комиссий по профилактике ВБИ. Руководителем комиссии назначить заместителя по лечебной работе. Заседание комиссии проводить не реже одного раза в квартал, при возникновении случаев профессионального и внутрибольничного заражения немедленно.
Постоянно
2.7. Обеспечить наличие аптечек и дезинфицирующих средств на рабочих местах медицинских работников, имеющих контакт с биоматериалом (кровь, сперма, спинномозговая жидкость, вагинальный секрет, абортная и плацентарная кровь, трупная кровь и т.д.) для профилактики профессиональных случаев заражения ВИЧ, парентеральными вирусными гепатитами. Организовать проведение инструктажа по технике безопасности и правилам пользования аптечкой в аварийных ситуациях при приеме сотрудника на работу, в дальнейшем 1 раз в квартал. (Приложение № 9).
Постоянно
2.8. Проводить работу по выявлению лиц, склонных к употреблению наркотиков и других психотропных веществ, активизировать работу по привлечению их к добровольному лечению от наркозависимости.
Постоянно
2.9. Со всем медицинским персоналом (по категориям) проводить семинарские занятия по изучению клиники, диагностики, профилактики ВИЧ-инфекции и организации противоэпидемических мероприятий с принятием зачетов.
1 раз в квартал
3. Главным врачам лечебно-профилактических учреждений, в структуре которых имеются СПИД-диагностические лаборатории:
3.1. Обеспечить прием от ЛПУ сывороток (или крови) на исследование в иммуноферментном анализе (ИФА) на ВИЧ только при наличии четко оформленного направления по форме 264/у-88 (Приложение № 7) с указанием кода контингента в соответствии с приложением № 1.
постоянно
3.2. Обеспечить доставку ИФА - положительных сывороток в референс-лабораторию Самарского областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями на референс-исследование с оформлением направлений в соответствии с Приложением № 8.
Постоянно
3.3. Обеспечить порядок передачи информации по результатам исследований на ВИЧ в соответствии с Приложением № 10.
Постоянно
4. Руководителям органов управления городов Сызрань, Чапаевск, Жигулевск, Отрадный, Октябрьск, главным врачам ЦРБ:
4.1. Организовать диспансерные наблюдения за ВИЧ-инфицированными жителями городов. Обеспечить их своевременное обследование. (Приложение № 11).
Постоянно
4.2. Назначить ответственных инфекционистов (при их отсутствии врача другой специальности) по ведению учета ВИЧ-инфицированных и организация их диагностического наблюдения и лечения.
Январь 2006 г.
5. Руководителям Самарского областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Быкову А.А., Тольяттинского и Новокуйбышевского городских центров Каравашкину В.А., Зуеву А.Н.:
5.1. Проводить контроль за лечебно-диагностическими учреждениями зон обслуживания по обоснованности назначения пациентам медицинского обследования на ВИЧ-инфекцию, полноты охвата обследования подлежащих контингентов.
Постоянно
5.2. Осуществлять диспансерное наблюдение ВИЧ-инфицированных в соответствии с нормативно-методической документацией. Активизировать работу по дополнительному обслуживанию и постановке на диспансерной учет вновь выявленных ВИЧ-инфицированных.
Постоянно
5.3. Проводить мониторинг за лечением ВИЧ-инфицированных.
Постоянно
5.4. Внедрить компьютерную программу "Лечение ВИЧ-инфицированных на территории области"
1 квартал 2006 г.
5.5. Обеспечить оперативную передачу информации по вновь выявленным ВИЧ-инфицированным и лицам с положительными результатами исследований в ИФА, сомнительном в иммунном блотинге (ИБ), в ОСПК, СПК.
5.6. Руководителям городских центров по профилактике и борьбе со СПИД г.Тольятти и г. Новокуйбышевска - Каравашкину В.А., Зуеву А.Н.
Обеспечить передачу внеочередных донесений, по установленной форме, лиц которым впервые поставили диагноз ВИЧ-инфекция в Самарский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями. (Приложение № 15).
Немедленно
6. Главному врачу Самарского областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Быкову А.А.
6.1. Обеспечить работу референс-лаборатории для проведения исследования крови, доставляемой из скрининговых СПИД-диагностических лабораторий.
Постоянно
6.2. Организовать лекарственное обеспечение ВИЧ-инфицированных с целью полного охвата больных подлежащих лечению антиретровирусными препаратами с использованием эффективных схем.
Постоянно
6.3. Проводить лабораторный мониторинг качества лечения ВИЧ-инфицированных.
Постоянно
6.4. Организовать контроль за качеством работы скрининговых СПИД-диагностических лабораторий (форма госстатотчетности № 4). Проводить постоянный мониторинг исследований на ВИЧ.
Ежемесячно
6.5. Организовать разработку стандартов лечения ВИЧ-инфицированных, утвердить приказом министерства здравоохранения Самарской области.
Январь 2006 г.
6.6. Обеспечить передачу внеочередных донесений по жителям Самарской области, которым впервые поставлен диагноз ВИЧ-инфекция, по установленной форме, в Территориальное управление Роспотребнадзора по Самарской области для передачи ее в Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИД. (Приложение № 15).
Немедленно
7. Главному врачу областной станции переливания крови Косову А.И.:
7.1. Обеспечить безопасность донорской крови и ее компонентов.
Постоянно
7.2. Организовать полный сбор информации о лицах, отстраненных от донорства. Своевременно доводить информацию до территориальных учреждений и подразделений службы крови.
Немедленно
8. Главному врачу областного центра медицинской профилактики Мальшину Ю.А.:
Организовать регулярное освещение эпидситуации по ВИЧ-инфекции и проводимым мероприятиям, направленным на предупреждение ее распространения.
Постоянно
9. Начальникам территориальных отделов, начальнику отдела эпидемиологического надзора Территориального управления Роспотребнадзора по Самарской области:
9.1. Усилить государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением требований санитарного законодательства в лечебно-профилактических учреждениях и службе крови по предупреждению внутрибольничного инфицирования и профессиональных заболеваний ВИЧ-инфекцией медицинского персонала.
Постоянно
9.2. Осуществлять эпидемиологическое расследование в случае внутрибольничных заражений и профессионального заболевания ВИЧ-инфекций с принятием управленческих решений.
Постоянно
9.3. Осуществлять контроль за лечением ВИЧ-инфицированных в рамках реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения.
Постоянно
9.4. Активизировать санитарно-просветительную работу среди населения о мерах профилактики ВИЧ-инфекции, используя все средства массовой информации.
Постоянно
10. Считать утратившим силу приказ ГУЗАСО и ЦГСЭН в Самарской области от 27.06.2000 № 222/80.
11. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Самарской области В.В.Павлова и заместителя руководителя Территориального управления Роспотребнадзора по Самарской области Р.Р. Галимову.
Министр здравоохранения
Самарской области
Г.И.ГУСАРОВА
Приложение № 1
к приказу
министерства здравоохранения
от 27 января 2006 г. № 16/9
<*> - обследование по этим кодам не входит в обязательный скрининг на ВИЧ-инфекцию; тестирование проводится в отдельных случаях по указаниям эпидемиолога (код 110); по коду 106 - при наличии клинико-эпидемиологических показаний или по желанию пациента при обращении
<**> - учитываются иностранные граждане как ближнего так и дальнего зарубежья. Коды для иностранных граждан соответствуют кодам контингентов, применяемых для российских граждан, с измененной первой цифрой на 2. Например, обследование по клиническим показаниям граждан РФ - код 113, иностранных граждан - код 213
Примечание:
1. Коды контингентов применяются для заполнения медицинской документации: ф. № 264/у-88, ф. № 265/у-88, ф. № 266/у-88, в которых указываются все коды, к которым относится обследуемый. Например, у обследуемого К. при обращении за медицинской помощью по поводу lues (ко 104) выявлен HBsAg (код 113); больной не отрицает инъекционное введение наркотиков (код 102). В ф. № 264/у-88 указываются все три кода (102, 104, 113).
2. При составлении статистической отчетности учитывается только один, в основном наименьший код, поскольку коды контингента распределены в порядке убывания риска заражения (кроме кодов 120-125). В случае, если указаны в ф. № 264/у-88 коды 102, 104, 121, 123, то в отчетной форме указывается 102 код.
3. СПИД - лабораторией при заполнении формы № 4 от 05.05.1999 Российских граждан, если их нельзя отнести ни к каким контингентам, следует показывать в строке 12 с кодом 118 - прочие (Инструкция № 03-23/5-20 от 07.12.1999 по составлению отчета о результатах исследования крови на антитела ВИЧ). Строки 12 и 13 следует расшифровывать, указав контингент обследованных. Все обследования иностранных граждан заносятся в строку 14 "Иностранные граждане".
4. Коды обследованных определяются врачом при назначении анализа на ВИЧ и указываются в медицинской документации (в листе назначений, направлении в процедурный кабинет и т.д.).
Приложение № 2
к приказу
министерство здравоохранения
от 27 января 2006 г. № 16/9
ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАНИЙ
ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ НА ВИЧ/СПИД В ЦЕЛЯХ
УЛУЧШЕНИЯ ДИАГНОСТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
1. Больные при наличии симптомов, свидетельствующих о высокой вероятности заражения ВИЧ-инфекцией:
- лихорадка более 1 месяца
- увеличение лимфоузлов двух и более групп свыше 1 месяца
- хроническая диарея, длящаяся более 1 месяца
- упорный кашель свыше 1 месяца
- необъяснимая потеря массы тела на 10 и более процентов
2. Больные при наличии заболеваний:
- подострый энцефалит и слабоумие у ранее здоровых лиц
- волосистая лейкоплакия языка
- рецидивирующая пиодермия
- затяжная и рецидивирующая пневмонии и пневмония, не поддающаяся обычной терапии
- затяжные и рецидивирующие гнойно-бактериальные, паразитарные заболевания, сепсис
- хронические воспалительные заболевания репродуктивной неясной этиологии.
3. Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом:
- Наркомания и токсикомания (1 раз в 6 месяцев до снятия с учета); лица с подозрением на наркоманию, наркопотребители при обращении за медицинской помощью в лечебно-профилактические учреждения различного профиля; лица без определенного места жительства, обратившиеся за наркологической помощью
- Заболевания, передающиеся половым путем (при каждом сероконтроле в случае сифилиса и при снятии с учета); половые контакты с больными вензаболеваниями и ЗППП - однократно, в дальнейшем по показаниям
- Саркомы Капоши
- Лимфомы мозга
- Т-клеточного лейкоза
- Легочного и внелегочного туберкулеза
- Острого гепатита В, С, D, G (при постановке диагноза и через 6 месяцев)
- Хронических вирусных гепатитов, HBsAg-носительства и при положительных результатах исследования анти-HCV (при постановке диагноза и через каждые 6 месяцев в течение диспансерного наблюдения)
- Заболевания, обусловленного цитомегаловирусом
- Генерализированной или хронической формы инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса
- Рецидивирующего опоясывающего лишая у лиц моложе 60 лет
- Мононуклеоза (повторно через 3 месяца после начала заболевания)
- Пневмоцистоза (пневмонии)
- Токсоплазмоза (центральной нервной системы)
- Триптококкоза (внелегочного)
- Криптококкоза
- Изоспороза
- Гистоплазмоза
- Стронгилоидоза
- Кандидоза пищевода, бронхов, трахеи и легких
- Глубоких микозов
- Атипичных микобактериозов
- Прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии
- Анемии различного генеза
Беременные - при постановке на учет и в третьем триместре.
Примечание:
В соответствии с Федеральным Законом "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" медицинское обследование на ВИЧ проводится добровольно.
Приложение № 3
к приказу
министерству здравоохранения
от 27 января 2006 г. № 16/9
О КОНСУЛЬТИРОВАНИИ ПРИ ОБСЛЕДОВАНИИ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ
В соответствии с Федеральным Законом "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" медицинское освидетельствование граждан проводится с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции (статья 7 п. 6). Проведение добровольного, т.е. по просьбе обратившегося или с его согласия обследования, без тестового и послетестового консультирования является нарушением Закона.
Консультирование представляет собой совокупность профилактической и санитарно-просветительной работы, проводимой в форме собеседования, при обследовании населения на ВИЧ. При проведении консультирования объясняется значение результата лабораторного теста на ВИЧ и даются ответы на все возникающие вопросы. Пациенты, нуждающиеся в предоставлении более детальной информации по поводу ВИЧ/СПИДа, направляются на консультирование в территориальный центр по профилактике и борьбе со СПИД:
- г. Самара, ул. Льва Толстого, 142, тел. 242-69-38, 242-69-44
- г. Тольятти, бульвар Здоровья, 25, тел. 25-22-36, 38-93-31
- г. Новокуйбышевск, ул. Чернышевского, 1а, тел. 6-55-99.
Проведение добровольного тестирования на антитела к ВИЧ проводится по инициативе пациента или медицинского работника (например, в случае консультирования контактных в очаге ВИЧ-инфекции) и должно преследовать следующие цели:
- Вызвать чувство озабоченности относительно риска личного поведения;
- Объяснить технические аспекты тестирования и доказать его необходимость;
- Уменьшить и в конечном счете предотвратить возникновение проблем психологического характера, связанных с эмоциональными реакциями;
- Обеспечить поддержку, дать совет.
Отсутствие индивидуального консультирования или формальное выполнение могут привести к хроническому стрессу вплоть до суицидальных попыток.
В процессе собеседования (дотестового консультирования) пациент должен получить исчерпывающую информацию о понятии "серологический статус" и осознать преимущества и недостатка такого рода информации о своем состоянии при объективной оценке со стороны врача вероятности заражения данного конкретного человека. Консультирование становится особенно необходимым после того, как анализ выявит антитела к ВИЧ (послетестовое консультирование).
Сочетание добровольного тестирования с консультированием имеет следующие преимущества:
- Определяет наличие или отсутствие антител к ВИЧ в сыворотке крови;
- Инфицированные ВИЧ направляются для клинического наблюдения и лечения в территориальный центр по профилактике и борьбе со СПИД.
- Принимается решение относительно родов, вскармливания грудью, будущих взаимоотношениях с половыми партнерами.
Содержание послетестового консультирования зависит от результата теста. После отрицательного результата теста следует предоставить информацию о периоде серонегативного окна и аргументировать при неблагополучном эпиданамнезе, повторное обследование через 3 месяца, напомнить о путях передачи ВИЧ и возможных способах предохранения от заражения.
В настоящее время в связи с изменившейся эпидемической ситуацией, стремительным ростом ВИЧ-инфекции врачу - гинекологу обязательно следует предложить каждой беременной женщине пройти обследование на наличие антител к ВИЧ и разъяснить, что ей показано пройти обследование на все инфекции, передаваемые перинатальным путем. Добровольное тестирование означает, что после того, как женщина проконсультирована своим врачом, она может принять осознанное решение о целесообразности тестирования на ВИЧ. Врач, беседуя с беременной женщиной о тесте и о том, какое это имеет значение для ребенка, устанавливает доверительные отношения с пациенткой, напоминая возможные пути передачи ВИЧ и меры, снижающие риск заражения ВИЧ/СПИДом. Акцентируется внимание женщины на вероятность рождения здорового ребенка.
В процессе консультирования по вопросам ВИЧ-инфекции женщина должна быть информирована врачом о возможностях уменьшения вероятности передачи ВИЧ от беременной женщины к ребенку. С этой целью назначаются антиретровирусные препараты, которые при приеме до, во время и после родов снижают вероятность передачи вируса ребенку. Если беременная женщина ВИЧ-инфицированна, то риск передачи вируса ребенку составляет 25-35%. Профилактическое лечение азидотимидином снижает риск передачи ВИЧ от матери ребенку до 4-8%. Эта схема становится эффективной только при ранней постановке на учет беременной женщины, в связи с чем ВИЧ-инфекцию необходимо идентифицировать в ранние сроки беременности. Кодирование анализа на ВИЧ в форме № 264/у-88 рекомендуется провести по двум кодам (109 и 126Д).
Кроме добровольного тестирования обследование беременных на ВИЧ также проводится при наличии установленных показаний в соответствии с Приложением № 2.
Консультирование при тестировании на ВИЧ должно проводиться с соблюдением мер по обеспечению сохранения тайны полученной информации.
Приложение № 4
к приказу
министерства здравоохранения
от 27 января 2006 г. № 16/9
МЕДИЦИНСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ
ИНОСТРАННЫХ ГРАЖДАН И ЛИЦ БЕЗ ГРАЖДАНСТВА
Медицинское освидетельствование на ВИЧ-инфекцию иностранных граждан и лиц без гражданства, оформляющих вид на жительство, гражданство Российской федерации, разрешения на работу регламентируется федеральным законодательством.
Федеральный Закон "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (от 30.05.1995 № 38-ФЗ ст. 10).
Федеральный Закон "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации", Постановление Правительства РФ от 02.04.2003 № 188 "О перечне инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, являющихся основанием для отказа в выдаче, либо аннулировании разрешения на временное проживание иностранным гражданам и лицам без гражданства, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации" (приложение № 1).
Приказом Департамента здравоохранения Администрации Самарской области от 22.09.2003 № 302 "О медицинском освидетельствовании и обследовании иностранных граждан и лиц без гражданства" определены медицинские учреждения, имеющие право проведения освидетельствования на ВИЧ-инфекцию и выдачу сертификатов:
1. Самарский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями.
2. Тольяттинская гор. больница № 5.
3. Сызранская специализированная многопрофильная больница.
Срок действия сертификата - 3 месяца.
Приложение № 5
к приказу
министерства здравоохранения
от 27 января 2006 г. № 16/9
ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ
Обязательному медицинскому тестированию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат:
- Доноры крови, плазмы крови, спермы и других биологических жидкостей, органов и тканей - при каждом взятии донорского материала;
- Работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утвержден Правительством Российской Федерации, - при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров.
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации № 877 от 04.09.1995 обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат работники, занятые непосредственным обследованием, диагностикой, лечением, обслуживанием, а также проведением судебно-медицинской экспертизы и другой работой с больными ВИЧ-инфекцией и инфицированным материалом.
Кроме этих контингентов медицинские работники, поступающие на работу в родильные дома (отделения) проходят обследование на ВИЧ-инфекцию (по коду 118) и в дальнейшем 2 раза в год в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 345 от 26.11.1997 "О совершенствовании мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах" (Приложение № 1 п. 2.1). Согласно пункту 4.8.7 вышеуказанного приказа рекомендуется повторно провести обследование лиц, принимавших роды у ВИЧ-инфицированной женщины и осуществляющих уход за родильницей и новорожденным, через 6 месяцев после их выписки. При обследовании медицинского персонала, работающего с больными ВИЧ-инфекцией или инфицированным материалом, указывается 115 код.
Согласно "Инструкции о порядке проведения военно-врачебной экспертизы в Вооруженных силах Российской Федерации", утвержденной приказом МО РФ № 26 от 22.01.1999, который зарегистрирован Министерством Юстиции 13.04.1999, рег. № 1749, гражданину, поступающему на военную службу по контракту (п.135) или в училище, военно-учебное заведение (п. 123), до начала предварительного освидетельствования проводит анализ крови на ВИЧ. В данном случае в ф. № 264/у-88 указывается код 118 с указанием причин обследования. При отказе гражданина от обследования военно-врачебная комиссия выносит заключение о негодности его к поступлению в училище, военно-учебное заведение.
Приложение № 6
к приказу
министерства здравоохранения
от 27 января 2006 г. № 16/9
ПРАВИЛА ЗАБОРА, ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
КРОВИ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ВИЧ
1. Для исключения ложных результатов при исследовании на антитела к ВИЧ рекомендуется неукоснительно выполнять следующие правила забора и транспортировки сывороток крови:
1.1. Кровь для первичной серодиагностики в ИФА берется из локтевой вены в количестве 3-5 мл, желательно натощак, в чистую сухую пробирку.
Допускается пальцевая проба у детей. При невозможности взятия крови из вены, кровь может быть взята из пальца в количестве до 1 мл.
1.2. Пробирки герметично закрывают резиновыми или ватно-марлевыми, обернутыми полиэтиленовой пленкой, пробками и помещают в штатив, который доставляется в лабораторию в специальном контейнере или биксе с маркировкой "Осторожно, AIDS". Не допускается перевозка материала в сумках, портфелях и других предметах личного пользования, а также запрещается доставка биоматериала на исследование больными или родственниками пациентов. При перевозке на транспорте требуется доставлять исследуемый материал для проведения скрининговых исследований в сумках-холодильниках (термоконтейнерах) при температуре +4 +8. При необходимости возможно использование уплотнителей (вата, поролон), которые в последующем в лаборатории подлежат обеззараживанию и утилизации. Запрещается перевозка на общественном транспорте.
1.3. Срок хранения крови, забранной для анализа на ВИЧ, - не более 12 часов при комнатной температуре и не более 1 суток в холодильнике при +4 +8 град. Наступающий гемолиз может повлиять на результат анализа. По этой причине цельная кровь должна быть доставлена в диагностическую лабораторию в день забора.
1.4. Предпочтительнее сразу после взятия крови и наступления ретракции кровяного сгустка после ценрифугирования (или отстаивания) отобрать сыворотку. Отдельная сыворотка переносится в чистую (лучше стерильную) пробирку, пластиковый контейнер. Если сыворотка не может быть сразу же доставлена в СПИД - лабораторию, то в таком виде она может храниться до 3 дней при температуре +4 +8 С.
Категорически запрещается переливание сыворотки через край пробирки, пипетирование сыворотки ртом. Отсасывание сыворотки производит лаборант с помощью груши, лучше автоматическими пипетками с одноразовыми наконечниками, при этом необходимо обеспечить, чтобы каждый образец сыворотки отбирался индивидуальным наконечником. Стеклянные палочки и пипетки должны быть индивидуальными для каждой сыворотки. Ни в коем случае нельзя использовать повторно палочки и пипетки в процессе отделения сыворотки из разных образцов, т.к. это может привести к перекрестной контаминации отрицательных сывороток.
1.5. Пробирки маркируют карандашом по стеклу. Не рекомендуется использовать для этой цели этикетки из лейкопластыря. Номера пробирок в штативе должны соответствовать номерам в направлениях и в общем списке. Зачеркивать, вносить изменения, поправки категорически запрещается.
1.6. Сопроводительная документация составляется в 2-х экземплярах. Лечебно-профилактические учреждения при первичном (скрининговом) лабораторном исследовании пациентов на антитела к ВИЧ заполняют направление по форме № 264/у-88. Зачеркивания, внесение изменений, поправки категорически запрещены. Направления помещают в полиэтиленовые пакеты и доставляют в лабораторию вне контейнера.
1.7. В случае поступления в лабораторию биоматериалов на исследование с направлением в виде свободной таблицы-списка, необходимо одновременно предоставить заполненный бланк направления отдельно на каждого обследуемого по форме № 264/у-88 (см. Приложение № 7).
1.8. С целью обеспечения полноты обследования на ВИЧ, особенно в условиях работы стационаров, необходимо осуществлять забор крови на ВИЧ ежедневно, включая выходные и праздничные дни. После отстаивания или получения сыворотки путем центрифугирования рекомендуется отделить сыворотку от кровяного сгустка (лучше в стерильную пробирку) и доставить в СПИД-лабораторию в день транспортировки, сохраняя сыворотку в холодильнике при температуре +4 +8 С.
1.9. Лаборатории диагностики ВИЧ-инфекции/СПИД перекладывают присланный материал в штативы или другие емкости диагностической лаборатории, помещенные на эмалированные или металлические подносы, и переносят в комнату разборки и подготовки материала для серологических исследований. Контейнеры, в которых доставлен материал, после разгрузки обрабатывают дезраствором.
1.10. Лаборатория в обмен выдает пробирки, обработанные согласно МУ 3.5.1/3.5.4.001-98, в полиэтиленовые мешки учреждений. Штативы и биксы возвращают только после дезинфекции.
1.11. Термоконтейнеры или биксы с биоматериалом доставляет в лабораторию персонал, прошедший инструктаж. Выполнение этими лицами данных функциональных обязанностей должно быть предусмотрено приказом по ЛПУ.
2. В случае положительного скринингового теста на антитела к ВИЧ проводится дальнейшая серологическая диагностика с целью подтверждения специфичности полученного результата в референс-лаборатории.
2.1. С целью окончательного лабораторного подтверждения ВИЧ-инфекции забор крови осуществлять лучше в стерильную пробирку, желательно натощак, свежеприготовленная сыворотка доставляется в референс-лабораторию в день забора крови.
2.2. При повторном взятии крови необходимо предупредить все возможные ошибки обусловленные неточностью маркировки пробирок и заполнения бланков направлений, которые могут привести к подмене сывороток от разных пациентов.
2.3. При отправке в референс-лабораторию второй порции сыворотки для проведения подтверждающей серологической диагностики ВИЧ-инфекции заполняется сопроводительная документация, составленная по форме № 265/у-88 (Приложение № 8), заверенная подписью врача, направившего материал на референс-исследование.
2.4. Сыворотка упаковывается в соответствии с правилами транспортировки инфекционного материала и доставляется в штативе, отдельном от других образцов, с собой маркировкой пробирок красным карандашом по стеклу.
2.5. Прием контейнера с сывороткой, предназначенной для проведения подтверждающих тестов, регистрируется в отдельном журнале с указанием должности, фамилии лица, ответственного за транспортировку сыворотки, направленной на перепроверку или постановку иммуноблота.
3. При проведении повторных исследований на антитела к ВИЧ, при сомнительных результатах первичного исследования сыворотки крови, (через 3 месяца и при сохранении неопределенных результатов - через 6 месяцев) - забор крови и транспортировка проводится в соответствии с п.п. 2.1 - 2.5 с обязательной отметкой в ф. № 265/у-88 (Приложение № 8).
Приложение № 8
к приказу
министерству здравоохранения
от 27 января 2006 г. № 16/9
Штамп учреждения
направивший материал
НАПРАВЛЕНИЕ N_____
НА ИССЛЕДОВАНИЕ КРОВИ НА СПИД В РЕФЕРЕНС-ЛАБОРАТОРИЮ
При первичном референс-исследовании (нужное подчеркнуть):
1 порция 2 порция
Фамилия ______________________________________________________
Имя ____________________________ Отчество_____________________
Пол ________ Дата рождения _______Гражданство ________________
Место жительства _____________________________________________
__________________________________________________________________
Место учебы или работы _______________________________________
Код контингента ______________________________________________
Дата последнего положительного анализа:
В ИФА __________ тип тест-системы_________ № серии ___________
В Иммуноблоте _________ тип тест-системы______ № серии _______
Адрес учреждения _____________________________________________
__________________________________________________________________
тел./факс ___________________ эл. почта __________________________
первично вторично повторно________________________________________
(указывается при мониторинге ВИЧ-инфицированных или при повторных
исследованиях при получении неопределенных результатов
иммуноблотинга)
"___" __________200___г. ________________________
(должность, фамилия, подпись
врача, направившего материал)
Примечание: в графу "код контингента" заносятся все коды из
списка, к которым относится обследуемый.
Приложение № 9
к приказу
Министерство здравоохранения
от 27 января 2006 г. № 16/9
ОСНОВНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ЗАРАЖЕНИЙ ВИЧ
В МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
В целях предупреждения профессионального заражения медицинского персонала необходимо строжайшим образом соблюдать соответствующие меры предосторожности.
Заражение медицинских работников чаще всего происходит при попадании биологических жидкостей на слизистые оболочки и поврежденную кожу или при травматизации их во время выполнения медицинских манипуляций (укол иглой, порез контаминированными ВИЧ инструментами, повреждение кожи мелкими отломками кости). Поэтому предотвращение контактов с кровью и другими биологическими жидкостями пациента является первейшей мерой профилактики инфицирования медицинского персонала.
Основным принципом в работе медицинских сотрудников должно быть то, что со всеми пациентами необходимо работать как с потенциально инфицированными. Выполнение этого правила обязательно для всех медицинских работников, имеющих дело с кровью (плазмой, сывороткой) или другими контаминированными или биологическими жидкостями, а также с амниотической, перикардиальной, перитонеальной, синовиальной, цереброспинальной жидкостями, спермой, вагинальными выделениями.
Для медицинских работников с целью профилактики профессиональных случаев должны быть обеспечены условия безопасности, аналогичными таковым при защите от вируса гепатита В:
- Работать в медицинских халатах, шапочках, сменной обуви, а при угрозе разбрызгивания крови или другого биоматериала - в масках, защитных очках, при необходимости использовать защитные экраны;
- Пользоваться перчатками: при работе с кровью и другими биологическими жидкостями; при соприкосновении со слизистыми оболочками, поврежденной кожей пациентов; контакте с предметами и поверхностями, загрязненными кровью или другими биологическими материалами; при проведении внутривенных, внутримышечных и других парентеральных манипуляций и т.д.;
- Необходимо проявлять максимальную осторожность при выполнении манипуляций с режущими и колющими инструментами (иглы, скальпели, ножницы и др.); открывая бутылки, флаконы, пробирки с кровью или сывороткой следует избегать проколов и разрывов перчаток, порезов рук;
- Разборку и мойку медицинского и лабораторного инструментария, пипеток, лабораторной посуды, приборов и аппаратов, соприкасавшихся с кровью или сывороткой людей, нужно проводить только в перчатках после предварительной дезинфекции;
- При транспортировке биоматериала пробирки закрывают резиновыми, обернутыми полиэтиленовой пленкой или ватно-марлевыми, пробками, сопроводительную документацию помещают в упаковку, исключающую возможности ее загрязнения биоматериалом;
- Бланки направлений категорически запрещается помещать в пробирки с кровью или оборачивать ими пробирки (!);
- Медицинские сотрудники, имеющие раны на руках, экссудативные поражения кожи или мокнущий дерматит, на время заболевания отстраняются от ухода за пациентом и контакта с предметами для ухода;
- При необходимости выполнения работы все повреждения кожи на руках перед началом работы предварительно должны быть закрыты напальчником или пластырем;
- Поверхность рабочих столов в конце рабочего дня (в случаях загрязнения кровью немедленно) обрабатывается 3% р-ром хлорамина (6% р-ром перекиси водорода с 0,5% моющего средства или следующими дезинфицирующими средствами: пресепт, дэзэфект, клорсепт, лизетол, деконекс, аламинол, септустин, растворы, изготовленные на аппаратах СТЭЛ). Причем, дезинфекцию методом протирания выполняют дважды: немедленно и с интервалом 15 минут, каждый раз новой ветошью;
- Заполнение учетной и отчетной документации должно вестись на чистом столе;
- Запрещается принимать пищу, пить, курить и пользоваться косметикой на рабочем месте.
Подразделения, где существует опасность контаминации кожи и слизистых медицинского персонала биологическими жидкостями (кровь, сперма и др.) оснащаются аварийными аптечками.
В состав аварийной аптечки "Анти-СПИД" входят: 70% спирт, 5% спиртовой раствор йода, перевязочный материал, навеска сухого марганцевокислого калия 50 мг., которую в случае аварии растворить в 100 мл дистиллированной воды (разведение 1:10000) или 0,05% раствор марганцевокислого калия, бактерицидный пластырь, глазные пипетки 2 шт., стерильные ватные шарики и марлевые тампоны. Аптечка должна храниться в легкодоступном месте.
Наиболее реальная опасность заражения возникает при разрывах, проколах перчаток и порезах. Для снижения вероятности заражения в таких случаях рекомендуется:
1. При подготовке к проведению манипуляции больному с ВИЧ-инфекцией убедится в целостности аварийной аптечки.
2. Выполнять манипуляции ВИЧ-позитивному пациенту в присутствии второго специалиста, который может в случае разрыва перчаток или порезе продолжить их выполнение.
3. Использовать двойные перчатки (если это возможно при операции), поскольку это значительно сокращает количество крови, поступающей внутрь при повреждении перчаток.
4. Передавать все острые инструменты в ходе операции через промежуточный лоток, а не из рук в руки, исключить использование пальцев для направления иглы, желательно изменить хирургические приемы с переходом на использование иглодержателей.
5. При повреждении кожи (порез, укол) необходимо немедленно обработать и снять перчатки, из поврежденной поверхности следует выдавить кровь, кожу обработать 70% спиртом, затем - йодом.
6. При дезинфекции игл и шприцов, следует учесть, что при разборке шприца перед погружением в дезраствор увеличивается риск травматизации. В связи с этим учитывая, что ВИЧ очень чувствителен к высокой температуре, наиболее эффективным способом инактивации ВИЧ на медизделиях является предварительное их кипячение.
7. При центрифугировании исследуемого материала центрифуга обязательно должна быть закрыта крышкой. При аварии во время работы на центрифуге, дезинфекционные мероприятия начинают проводить не ранее, чем через 40 минут после остановки ротора, т.е. после осаждения аэрозоля. По истечении 40 минут необходимо медленно открыть крышку центрифуги, погрузить все центрифужные стаканы и разбитое стекло в дезраствор в соответствии с инструкцией к препарату, внутреннюю поверхность центрифуги и крышки, наружную поверхность, дезинфицируют методом протирания. Обработка центрифуги проводится при отключении прибора от сети.
При попадании биологического материала на кожу обработать ее 70% спиртом, обмыть водой с мылом и повторно обеззаразить 70% спиртом. Не тереть! Возможно применение современных кожных антисептиков на основе спиртов: Октенидерм, Октениман, Сергосепт.
При попадании биоматериала на слизистые оболочки риск заражения выше, поэтому, если кровь попала на слизистые глаз, следует сразу же промыть обильно водой обработать 0,05% раствором марганцевокислого калия. Раствор готовится ex tempore в разведении 1:10000, для чего необходимо иметь навеску перманганата калия по 50 мг, которая растворяется в 100 мл дистиллированной воды. При попадании материала на слизистую ротовой полости и горло прополаскивают 70% спиртом или 0,05 раствором марганцевокислого калия.
В клинико-диагностических лабораториях при работе с кровью, сывороткой или другими материалами нужно пользоваться автоматическими пипетками с одноразовыми наконечниками или резиновыми грушами. Не допускается насасывание ртом крови, сыворотки и т.д.
О каждом аварийном случае необходимо немедленно сообщить руководителю подразделения или его заместителю. Травмы, полученные медработниками, должны учитываться в каждом ЛПУ и актироваться как несчастный случай на производстве.
В зависимости от типа контакта с ВИЧ и вида инфицированного материала пострадавшему рекомендуется провести курс экстренной посттравматической профилактики (ПТП) с помощью таких средств, как Азидотимидин (тимазид) перорально по 0,2 г 3 раза в сутки в течение 4 недель.
О случившемся следует доложить в Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями. Рекомендации о проведении химиопрофилактике можно получить у специалиста Центра по тел. 242-69-44. В ночное время, выходные и праздничные дни для решения о начале противоретровирусной терапии принимает ответственный врач по больнице.
При наличии ВИЧ-инфекции у пациента пострадавшие медработники подвергаются серологическому обследованию и наблюдению у инфекциониста не менее 12 месяцев. Лабораторное обследование на антитела к ВИЧ проводится при выявлении аварийной ситуации (для исключения давней сероконверсии у пострадавших медработников, не подлежащих обязательному обследованию на ВИЧ-инфекцию при трудоустройстве), затем через 6 недель, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев после несчастного случае. Пострадавший должен быть предупрежден, что он может послужить источником ВИЧ-инфекции в течение всего периода наблюдения и поэтому ему надлежит соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать возможной передачи ВИЧ.
Приложение № 10
к приказу
министерства здравоохранения
от 27 января 2006 г. № 16/9
ПОРЯДОК ПЕРЕДАЧИ ИНФОРМАЦИИ
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИССЛЕДОВАНИЙ КРОВИ НА АНТИТЕЛА К ВИЧ
Учет ВИЧ-инфицированных лиц и лиц с подозрением на ВИЧ-инфекцию ведется в ЛПУ по месту прописки.
Приглашение (направление) в областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями ВИЧ-инфицированного и лица с подозрением на ВИЧ-инфекцию обеспечивает территориальная поликлиника, женская консультация по месту прописки, в случае несовпадения адреса прописки и адреса фактического проживания приглашение пациенту передает ЛПУ по месту фактического проживания.
1. Диагностические лаборатории, осуществляющие скрининговые исследования крови на антитела к ВИЧ методом ИФА:
- при получении отрицательных результатов на ВИЧ в ИФА, анализы передаются в лечебно - профилактическое учреждение, направившее кровь на исследование;
- в случае положительно результата проводится повторное исследование;
- при повторном положительном результате (при двух или трехкратной перестановке):
- лаборатория выдает анализ в лечебно-профилактические учреждения с отметкой "анализ задержан, кровь направлена в референс-лабораторию";
- осуществляет доставку 1 сыворотки крови в референс-лабораторию Областного центра по профилактике и борьбе со СПИД в трехдневный срок, с направлением в двух экземплярах по форме 265/у-88 (Приложение № 8);
- передает в лечебно-профилактические учреждения, направившие материал на исследование, отрицательные результаты исследования в референс-лаборатории.
2. Референс-лаборатория Областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями.
- Проводит референс-исследования методом ИФА (АТ/АГ) и постановку иммунного блотинга;
- При получении отрицательного результата иммунного блотинга сведения направляются в СПИД-лабораторию, направившую материал на исследование, в случае положительного результата данные о лице, сдавшем кровь, передаются в отдел клинической эпидемиологии Областного центра по профилактике и борьбе со СПИД для внесения в списки лиц пожизненно отстраненных от донорства (по первоначальному положительному результату исследования методом ИФА);
- При сомнительном результате иммунного блотинга данные о лице, сдавшем кровь, передаются в лечебный отдел для решения вопроса о дальнейшем обследовании и отдел клинической эпидемиологии Областного центра по профилактике и борьбе со СПИД для внесения в списки лиц пожизненно отстраненных от донорства;
- При положительном результате иммунного блотинга сведения о лице, сдавшем кровь, передаются в лечебный отдел и отдел клинической эпидемиологии областного центра по профилактике и борьбе со СПИД;
- В отдельных случаях организуется отправка диагностически сложных сывороток крови в референс-лабораторию Нижегородского окружного центра по профилактике и борьбе со СПИД.
3. Отдел клинической эпидемиологии областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями:
- Ведет списки лиц, подлежащих пожизненному отстранению от донорства по результатам исследования на ВИЧ в референс-лаборатории, (лица с отрицательным, сомнительным и положительным результатами иммунного блотинга) и передает их на Областную станцию переливания крови по электронной почте (в случае ее отсутствия, в электронном варианте);
- Передает сведения о лицах с положительным результатом иммунного блотинга:
- В лечебно - профилактическое учреждение, направившее кровь на исследование, для проведения в нем противоэпидемических мероприятий и приглашения пациента в областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниям для дополнительных обследований с целью уточнения диагноза - в течение суток по телефону (кроме г.г. Тольятти и Новокуйбышевск);
- В лечебно-профилактическое учреждение по месту прописки (проживания) пациента с приглашением пациента в областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями для дополнительных обследований с целью уточнения диагноза (кроме г.г. Тольятти и Новокуйбышевск) - врачу кабинета инфекционных заболеваний, (лицам ответственным за работу с ВИЧ-инфицированными, заведующим инфекционными отделениями ЦРБ) - по телефону;
- На жителей г.г. Сызрань, Чапаевск, Жигулевск, Отрадный, Октябрьск - лицам, назначенным приказом руководителя органа управления здравоохранения города для ведения учета ВИЧ-инфицированных и организации диспансерного наблюдения за ними (по телефону);
- В ЦГСЭН ГУФСИН для организации противоэпидемических мероприятий и клинического наблюдения - письменно;
- В период призывной компании - в районные военкоматы по месту прописки для организации дополнительного обследования пациента в областном центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями.
4. Отдел лечебно-диагностической помощи Областного центра по профилактике и борьбе со СПИД инфекционными заболеваниями:
- Ставит на диспансерный учет лиц с сомнительными и положительными результатами иммунного блотинга;
- Данные о лицах с ВИЧ-инфекцией передаются в ЛПУ по месту жительства руководителю, доверенному врачу или врачу кабинета инфекционных заболеваний для клинического наблюдения;
- Разрабатывает план клинического обследования, динамического наблюдения и лечения ВИЧ-инфицированных. Определяет сроки повторного обследования лиц с сомнительными результатами иммунного блотинга.
- Оформляет внеочередное донесение на каждый новый случай поставленного диагноза ВИЧ-инфекции и передает в отдел клинической эпидемиологии для последующей передачи в Территориальное управление Роспотребнадзора по Самарской области.
5. Лечебно - профилактические учреждения:
- При получении отрицательных результатов обследования на ВИЧ в ИФА
- лечащий врач вносит результаты исследования в соответствующую медицинскую документация;
- При получении положительных результатов обследования на ВИЧ в ИФА до получения ответа о результатах иммуноблотинга:
- рекомендуется воздержаться от преждевременных сообщений пациенту о результатах исследований в ИФА, в особых случаях проводится послетестовое консультирование врачом ЛПУ согласно Приложения № 3;
- до получения результата референс-исследований противоэпидемические мероприятия проводятся в соответствии с Приложением № 12;
- в случае выписки больного до получения результатов иммуноблота в выписном приказе указать: "ИФА задержан" с указанием даты анализа;
- обеспечить сохранение тайны, соблюдение конфиденциальности в работе медицинского персонала.
- При получении положительного результата анализа на ВИЧ в иммуноблоте:
- лечащий врач вносит результаты анализа в соответствующую медицинскую документация, маркирует ее в соответствии с требованиями настоящего приказа, информирует пациента о результате обследования и направляет пациента в областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниям для дополнительных обследований с целью уточнения диагноза;
- врач кабинета инфекционных заболеваний территориальной поликлиники ведет регистрацию и учет лиц с положительным ВИЧ-статусом, прописанных (проживающих) на обслуживаемой территории, через участковую сеть организует приглашение пациента в областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниям для дополнительного обследования, информирует специалистов отдела клинической эпидемиологии областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниям о результатах приглашения пациента в Центр, фактическом местонахождении пациента, а также изменениях паспортных и адресных данных;
- участковый врач (врач общей практики) территориальной поликлиники (по месту прописки, проживания) вносит результаты обследования пациента на ВИЧ в амбулаторную карту, приглашает пациента в областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниям для дополнительного обследования, информирует врача кабинета инфекционных заболеваний о результатах приглашения пациента в Центр, фактическом местонахождении пациента, а также изменениях паспортных и адресных данных;
- в случае отказа пациента с ВИЧ - позитивным статусом от обращения в областной центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниям врач кабинета инфекционных заболеваний, лечащий врач (участковый врач, врач общей практики) проводит послетестовое консультирование пациента и организует повторное обследование на ВИЧ.
Приложение № 11
к приказу
министерства здравоохранения
от 27 января 2006 г. № 16/9
ДИСПАНСЕРИЗАЦИЯ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ ПАЦИЕНТОВ
Целью диспансерного наблюдения за ВИЧ-инфицированными пациентами является оказание своевременной медицинской помощи.
Согласно действующему законодательству, обследование пациента в рамках диспансерного наблюдения должно проводиться с его добровольного информированного согласия. Рекомендуется активное приглашение ВИЧ-инфицированных лиц на периодическое обследование, но при этом не должно нарушаться их право на отказ от обследования и лечения, а равно и право наблюдаться в медицинском учреждении по собственному выбору.
При первичном обследовании проводится:
- Осмотр лечащим врачом (консультирование, сбор анамнеза, полное физикальное обследование)
- Регистрация вторичных заболеваний, их динамика, течение
- Регистрация сопутствующих заболеваний.
- Оценка качества жизни по шкале Карновского.
- Рентгенография грудной клетки (если не проводилась в течение последних 6 месяцев)
- Ультразвуковое исследование (УЗИ) органов брюшной полости (печень, поджелудочная железа) и почек.
- Консультация окулиста (глазное дно).
- Консультация оториноларинголога (исследование слуха).
- Консультации невропатолога.
- Консультация стоматолога.
- У женщин - консультация гинеколога.
- Исследование сыворотки или плазмы крови на антитела к ВИЧ методом ИФА (при получении положительного результата повторное обследование в реакции иммунного блота осуществляется только, если ранее это исследование не проводилось или вызывало сомнение).
- Общий анализ крови (гемоглобин, гематокрит, тромбоциты, эритроциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула).
- Биохимический анализ крови (креатинин, мочевина, аланиновая аминотрансфераза - АЛТ, аспарагиновая аминотрансфераза-АСТ, щелочная фосфатаза-ЩФ, лактатдегидрогеназа-ЛДГ, билирубин и его фракции, креатинин фосфокиназа - КФК, амилаза или липаза, глюкоза).
- Общий анализ мочи.
- Исследование на маркеры вирусного гепатитов В и С.
- Серологическое исследование на маркеры сифилиса.
- Иммунологическое обследование (определение уровня CD4 и CD8 - лимфоцитов с использованием проточной цитометрии, моноклональных антител).
- Определение уровня РНК ВИЧ в крови (если такая возможность имеется).
Консультации специалистов могут не проводиться, если соответствующее обследование квалифицированно выполнил лечащий врач. По усмотрению лечащего врача при наличии дополнительных показаний могут проводиться и другие исследования. Если при обследовании установлена ВИЧ-инфекция в стадии 4В или выявлен уровень CD4-клеток мене 0,2х109/л, рекомендуется провести исследование головного мозга методом компьютерной томографии (КТ) или ядерно-магнитного резонанса (ЯМР).
В дальнейшем больному проводятся повторные плановые обследования, целью которых является своевременное выявление показаний для назначения противоретровирусной терапии, а если она уже проводится, для ее коррекции.
Сроки повторного планового обследования больных
ВИЧ-инфекцией
-----------T----------------------T--------------¬
¦ Стадия ¦Уровень CD4 лимфоцитов¦ Интервалы ¦
¦ болезни ¦ ¦ (в неделях) ¦
+----------+----------------------+--------------+
¦ 3 ¦ Более 500 ¦ 24 ¦
¦ ¦ Менее 500 ¦ 12 ¦
¦ ¦ Неизвестно ¦ 24 ¦
+----------+----------------------+--------------+
¦ 4-А, Б, В¦ Более 500 ¦ 24 ¦
¦ ¦ Менее 500 ¦ 12 ¦
¦ ¦ Неизвестно ¦ 12 ¦
+----------+----------------------+--------------+
¦ 5 ¦В зависимости от клинической картины ¦
L----------+--------------------------------------
Необходимый объем обследования
при плановом диспансерном осмотре:
I. Обязательный перечень медицинских услуг:
- общий анализ крови с определением тромбоцитов;
- биохимический анализ крови (холестерин, билирубин, АлАТ, АсАТ, щелочная фосфатаза, сулемовая и тимоловая пробы, глюкоза, общий белок и белковые фракции);
- общий анализ мочи;
- исследование иммунного статуса (CD4, CD8);
- кожно-аллергическая туберкулиновая проба - проводится в плановом порядке не чаще 1 раза в год;
- исследование крови на RW, HBsAg, антитела к CMV, токсоплазме, ВПГ, P.carinii;
- рентгенография органов грудной клетки - проводится в плановом порядке не чаще 1 раза в 6 месяцев.
Забор крови у пациентов для исследований проводится в Центрах СПИД и в территориальных амбулаторно-поликлинических медицинских учреждениях и доставляется для анализа в лаборатории областного или городских Центров СПИД.
II. Дополнительный перечень медицинских услуг:
- УЗИ органов брюшной полости и почек;
- ЭЭГ;
- ЭКГ;
- Осмотр специалистами (дерматологом, гинекологом, невропатологом, ЛОР врачом, психиатром, окулистом, стоматологом).
Дополнительные медицинские услуги назначаются ответственным лицом согласно клиническим и эпидемиологическим показаниям.
Зона обслуживания Самарским областным центром по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями - города и районы Самарской области кроме г.г. Тольятти и Новокуйбышевска.
Зона обслуживания Тольяттинским городским центром по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями - г. Тольятти.
Зона обслуживания Новокуйбышевским городским центром по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями - г. Новокуйбышевск.
Областной и городские Центры СПИД осуществляют диагностику ВИЧ-инфекции, определяют стадию заболевания, осуществляют лабораторный мониторинг иммунологических исследований, оказывают организационно-методическую, консультативную помощь, направляют больных на стационарное лечение, привлекают для проведения диспансерного наблюдения, консультаций специалистов из общей сети лечебно - профилактических учреждений по месту жительства пациентов.
Выявляют больных подлежащих лечению, назначают специфическое лечение с оформлением информированного согласия по форме - приложение № 14.
- В случае прекращения специфического лечения, в индивидуальной карте амбулаторного больного указывается причина отмены лечения. Решение об отмене специфического лечения принимает врачебная комиссия Центра СПИД и доводит его до сведения пациента.
Работа амбулаторно-поликлинических медицинских
учреждений по диспансеризации ВИЧ-инфицированных
Ответственным лицом за организацию работы с ВИЧ-инфицированными является врач-инфекционист. При его отсутствии в лечебно-профилактическом учреждении ответственного врача назначает главный врач.
ФИО, должность, телефон контакта ответственного лица передается в областной или городские Центры СПИД.
При смене ответственного лица в 10-дневный срок передать информацию об этом в областной или городские Центры СПИД.
Ответственные лица амбулаторно-поликлинических медицинских учреждений:
- ведут учет ВИЧ-инфицированных, которым установлена стадия ВИЧ-инфекции;
- проводят сверку информации о ВИЧ-инфицированных с установленной стадией заболевания, а также о больных, получающих специфическое лечение с базой данных областного или городских Центров СПИД 1 раз в 6 месяцев;
- организуют вызов ВИЧ-инфицированного на первичный и повторные плановые диспансерные осмотры в областной или городские Центры СПИД;
- осуществляют контроль за прохождением ВИЧ-инфицированными рентгенологического обследования в т.ч. ККФ;
- передают сведения о прохождении ВИЧ-инфицированными рентгенологического обследования, УЗИ, ЭКГ и др., заключения узких специалистов в областной или городские Центры СПИД в письменном виде постоянно по мере их поступления по форме (Приложение № 16);
- в случае категорического отказа ВИЧ-инфицированного от диспансерного осмотра фиксируют отказ в индивидуальной карте амбулаторного наблюдения и удостоверяют его подписью пациента;
- являются координаторами при направлении пациента из Центра СПИД на диспансерный осмотр к узким специалистам: дерматологу, гинекологу, невропатологу, ЛОР-врачу, психиатру, окулисту, стоматологу;
- передают информацию о ВИЧ-инфицированном в случае его смерти по форме (Приложение № 17), убытия за пределы Самарской области, заключении или освобождении из мест лишения свободы и др. в областной или городские Центры СПИД постоянно по мере ее поступления.
Ответственные лица амбулаторно-поликлинических медицинских учреждений территориально отдаленных от Центров СПИД принимают непосредственное участие в установлении диагноза "ВИЧ-инфекция" пациентам вместе со специалистами Центров СПИД.
Приложение № 12
к приказу
министерства здравоохранения
от 27 января 2006 г. № 16/9
ОРГАНИЗАЦИЯ ОКАЗАНИЯ СТАЦИОНАРНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫМ.
ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
1. Госпитализация ВИЧ-инфицированных больных с клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции осуществляется в инфекционные стационары (или инфекционные больницы).
В г. Самара для госпитализации ВИЧ-инфицированных взрослых предусмотрены:
- инфекционное отделение городской больницы № 5;
- инфекционное отделение городской больницы № 6.
Для госпитализации ВИЧ-инфицированных детей - детское инфекционное отделение городской больницы № 5.
В г. Тольятти - городская инфекционная больница,
- инфекционное отделение городской клинической больницы № 5.
В г. Сызрань - специализированная многопрофильная инфекционная больница.
В других городах области - инфекционные отделения городских больниц.
В районах области - инфекционные отделения районных больниц.
2. Лечение сопутствующих заболеваний у ВИЧ-инфицированных в экстренном и плановом порядке осуществляется в любом профильном стационаре лечебно-профилактических учреждений городов и районов области.
3. Специализированная медицинская помощь экстренная и плановая оказывается ВИЧ-инфицированным в специализированных медицинских учреждениях области.
Лечение больных ВИЧ-инфекцией в сочетании с туберкулезом проводится в противотуберкулезных диспансерах.
Реабилитационная терапия ВИЧ-инфицированным пациентам, страдающим наркоманией, проводится в наркологических диспансерах.
После выписки ВИЧ-инфицированных из стационаров копия выписного эпикриза с рекомендациями по дальнейшему наблюдению за пациентом по поводу сопутствующего заболевания передается в областной или городские Центры СПИД в течение 10 дней.
Приложение № 13
к приказу
министерства здравоохранения
от 27 января 2006 г. № 16/9
МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ БОЛЬНЫХ
С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ
Маркировка медицинской документации: медицинской карты стационарного больного (уч.ф.003/у), амбулаторной карты (уч.ф.025/у), направлений на исследования и др. медицинской документации. В левом верхнем углу лицевой (первой) страницы учетных форм проставить код согласно МКБ - Z21 (бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека ВИЧ) или В20-В24 (болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)).
Маркировка истории развития новорожденного (уч.ф.097/у) и индивидуальной карты развития ребенка (уч.ф.112/у) с диагнозом "Перинатальный контакт по ВИЧ-инфекции" до верификации диагноза "ВИЧ-инфекция" - кодом R75 (лабораторное обнаружение вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), не окончательный тест на ВИЧ, выявленный у детей).
Приложение № 14
к приказу
министерства здравоохранения
от 27 января 2006 г. № 16/9
ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ
НА ПРОВЕДЕНИЕ ТЕРАПИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
Я ___________________________________________________
(Фамилия, имя, отчество полностью)
19 __ года рождения, настоящим подтверждаю свое добровольное
согласие на проведение мне химиотерапии ВИЧ-инфекции и/или
химиопрофилактики оппортунистических заболеваний с использованием
следующих препаратов:
__________________________________________________________________
____________________________________________
Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему проведение данной терапии необходимо, разъяснено действие назначаемых мне препаратов, что я получил (получила) информационный листок для больного и ознакомился (ознакомилась) с ним, что мне сообщен контактный телефон, по которому я, в случае необходимости, могу связаться с моим лечащим врачом или лицом, его замещающим.
Я осознаю:
- Что назначаемое мне лечение направлено на подавление размножения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в организме и на предотвращение развития связанных с ВИЧ-инфекцией вторичных заболеваний. Что она не приведет к полному излечению от ВИЧ-инфекции и не предотвратит полностью возможность заражения мною других лиц.
- Что назначенное мне лечение в любой момент может быть прекращено по моему собственному желанию или решению лечащего врача, в том числе и из-за несоблюдения мною режима приема препарата или обследования. В случае прекращения лечения по решению лечащего врача, мне должны быть разъяснены причины этого решения.
- Что назначаемые мне лекарственные препараты разрешены к применению в России.
- Что, как и любое лекарственное средство, они могут вызвать некоторые побочные реакции, информация о которых приведена в информационном листке для больного, с которым я ознакомился (ознакомилась).
Я обязуюсь:
- Проходить медицинское обследование для контроля за лечением по установленному графику, заполнять предусмотренные для этого анкеты, сдавать на анализы кровь и мочу.
- Принимать назначенные мне лекарственные препараты строго в соответствии с предписанием лечащего врача.
- Сообщать лечащему врачу обо всех нарушениях назначенного мне лечения или прекращения его по каким либо причинам.
- Сообщать лечащему врачу обо всех изменениях в состоянии моего здоровья во время лечения и делать это незамедлительно (в течение суток), если я считаю, что эти изменения связаны с приемом назначенных мне препаратов.
- Не принимать, не посоветовавшись с лечащим врачом, какие-либо не назначенные им лекарственные препараты (даже, если они назначаются другим врачом для приема не в экстренном порядке). Если же прием этих лекарств неизбежен (например, в экстренных случаях) обязательно сообщать об этом лечащему врачу.
Приложение № 15
к приказу
министерства здравоохранения
от 27 января 2006 г. № 16/9
При установлении диагноза "ВИЧ-инфекция" внеочередное донесение оформляется и передается в Самарский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями в течение суток.
ВНЕОЧЕРЕДНОЕ ДОНЕСЕНИЕ НА СЛУЧАЙ ВЫЯВЛЕНИЯ
ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
Учреждение, где установлен диагноз (штамп учреждения)_________
__________________________________________________________________
ФИО пациента__________________________________________________
Дата рождения_________________________________________________
Гражданство __________________________________________________
Место жительства______________________________________________
Место работы, (учебы)_________________________________________
Семейное положение____________________________________________
Код причины обследования______________________________________
Результаты обследования_______________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Диагноз ______________________________________________________
Дата установления диагноза____________________________________
Предполагаемый источник заражения_____________________________
__________________________________________________________________
Путь передачи ________________________________________________
Принятые меры_________________________________________________
__________________________________________________________________
ФИО и подпись эпидемиолога,
проводившего эпидрасследование _________________________
_______________________________________________________
ФИО и подпись врача,
установившего диагноз___________________________________
_______________________________________________________
Приложение № 16
к приказу
министерству здравоохранения
от 27 января 2006 г. № 16/9
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОВЕДЕННОМ ОБСЛЕДОВАНИИ
ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННОМУ В АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКОМ
МЕДИЦИНСКОМ УЧРЕЖДЕНИИ
- ФИО пациента________________________________________________
- номер пациента______________________________________________
- дата рождения_______________________________________________
- адрес_______________________________________________________
- проведенное обследование (указать какое)____________________
__________________________________________________________________
- дата проведения обследования________________________________
- заключение__________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- консультация специалиста (указать какого)___________________
- дата проведения консультации _______________________________
- заключение__________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
ФИО и подпись врача предоставившего сведения__________________
__________________________________________________________________
Дата__________________________________________________________
Штамп учреждения
Приложение № 17
к приказу
министерства здравоохранения
от 27 января 2006 г. № 16/9
ИНФОРМАЦИЯ В СЛУЧАЕ СМЕРТИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННОГО
- ФИО пациента________________________________________________
- номер пациента______________________________________________
- дата рождения_______________________________________________
- адрес_______________________________________________________
- дата смерти_________________________________________________
- причина смерти______________________________________________
__________________________________________________________________
- проведено вскрытие (да, нет)________________________________
ФИО и подпись врача предоставившего сведения__________________
__________________________________________________________________
Дата _________________________________________________________
